山东亚硝胺基因毒研究所 淄博生物医药研究院供应

我院创建GxP合规性咨询中心，整合行业内专家，从GCP，山东亚硝胺基因毒研究所、GLP、GMP、GSP、GAMP等多个模块为医药行业提供质量管理咨询服务，山东亚硝胺基因毒研究所。中心可为医药企业提供药事法规、GxP规范、操作技能等培训，亦可根据医药企业和药监部门需求提供多层次、定制化的培训服务。同时中心具备标准化实验室和中试车间，可为制药企业和药监系统提供操作和审计的现场培训指导，山东亚硝胺基因毒研究所。中心可为医药企业提供软件开发、验证和维护服务，目前可提供QMS（质量管理系统）、DMS（文档管理系统）、TMS（培训管理系统）、DBS（数据备份系统）、CMS（校准管理系统）、TDMS（实验数据管理系统）、LIMS（实验室信息管理系统）等。山东大学淄博生物医药研究院活力有冲劲，志同道合，开放平等。山东亚硝胺基因毒研究所

研究院科技交流与合作：研究院按照“开放、共享、融合、提升”的对外合作交流原则。采用灵活多样的方式在技术和学术领域积极加强与国内外高校院所、行业组织、企业团队和专业人员的合作交流。学术交流：研究院每年至少举办一次全国性的学术或技术会议，面向企业、院所、团队搭建信息共享平台，推动技术交流合作，促进产学研融合。实验室共建：先后与山东汉方制药有限公司合作共建“中药创面修复联合实验室”；与淄博食品药品检验研究院联合成立“医（药）用材料相容性工程技术研究中心”；与山东诺亚创生生物技术有限公司共建“干细胞技术研究中心”。山东亚硝胺基因毒研究所山东大学淄博生物医药研究院实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务。

未来，我院将以此次签约共建为新的起点，以“服务山东发展、服务产业转型”为己任，立足国家和当地产业发展需求，架接校地、校企合作发展的桥梁与纽带，实现高校科技成果与产业化的准确、有效对接，推动产学研的深入合作和区域医药产业的转型升级。近期，我院基因毒性杂质研究中心经淄博市发展和改变委员会认定,成为我市第八批“淄博市工程实验室”，正式命名为“淄博市基因毒性杂质研究工程实验室”。该中心作为三方实验室主要致力于药物基因毒杂质分析研究，通过分析方法的优化升级，发现并鉴定药物未知杂质的结构，进而对其毒性进行评价。

淄博生物医药研究院基因毒研究：1、业务介绍，基因毒研究是山东大学淄博生物医药研究院基因毒性杂质研究中心的主要服务，本中心是专业从事化学合成原料药、辅料、制剂中遗传毒性杂质研究的单独第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。目前本中心拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS等多种优良分析仪器。全职工作人员10余人，硕士以上学位人员80%以上，可从事遗传毒性杂质鉴定、制备、分离、检测等工作。2、服务内容，可提供满足数据合规性要求的基因毒性杂质研究服务，能够针对药品研发和生产过程中存在或潜在的基因毒性杂质提供风险评估、方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案，涵盖起始物料、中间体、原料药、制剂等。山东大学淄博生物医药研究院愿成为客户与员工引以为傲的伙伴与同行者！

山东大学淄博生物医药研究院，2019年，被山东省单位组织认定为首批新型研发机构；被科技部认定为“高新技术企业”；2020年，被淄博市委、市单位组织授予“淄博城市发展合伙人”称号；2021年，被纳入国家药品监督管理局药品监管科学研究基地。研究院以产业链为导向建立了从分析研发到中试、注册报批的临床前药物研究平台体系，共包括15个单元技术平台与中心，仪器设备资产总值超1.1亿元，拥有市级基因毒性杂质研究工程实验室、市级医(药)用材料相容性研究实验室、国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室、糖药物质量研究评价重点实验室等。山东大学淄博生物医药研究院生物技术研发与服务平台包括分子生物学室、分离纯化室、动物房等功能区域。山东亚硝胺基因毒研究所

山东大学淄博生物医药研究院被科技部认定为“高新技术企业”。山东亚硝胺基因毒研究所

是一家从事包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证服务型。公司成立于2021-02-26，公司位于生物医药产业创新园。目前在行业内有大量的用户基础与支持。公司一直诚信经营，用心服务的原则，在市场上投入了大量的资源，包括包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证，并拥有一支经验化，知识化，年轻化且技术丰富，业务熟练的团队。山东大学淄博医药研究院,淄博生物医药研究院,ZBRI会根据客户的实际情况和具体需求进行良好结合，为不同类型的客户提供较佳的行业应用定制解决方案，给予用户更好的产品及服务 。自成立以来推动国内企业商务服务行业发展，深入研究企业客户的实际需要，开创性地建立了适合行业各类型用户需要的服务运营模式，为客户提供包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证等多样化的产品。山东亚硝胺基因毒研究所

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