上海传递窗制造商 上海魁利供

随着我国新版GMP标准的深入实施，药品生产领域面临着更为严格的质量要求，特别是在生物制剂行业的快速发展背景下，一次性使用系统技术得到了无毒8与快速发展。在生物制药这一精细复杂的流程中，灭菌环节作为确保产品安全与质量的重中之重，其方法的选择变得愈发关键。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌技术凭借其出色的性能脱颖而出，成为行业内的推荐方案。该技术对生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了高达log6的杀灭能力，这一明显效果使其在抗体生产、CAR-T疗法、干细胞疗养等前沿生物领域的净化流程中获得了新的推荐地位。其中，汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术作为干法灭菌的**，通过常温下液态到气态的高效转化，实现了无毒5的重大创新。VHP灭菌技术不仅在国内外的研究与实践中得到了无毒8，更以其独特的干燥性、快速作用以及环境友好（无毒无残留）等明显优势，赢得了生物技术、医药卫生、制药工业等多个领域的大范围地赞誉。从实验室房间到生物安全柜，从传递窗到动物笼交换站，再到精密的隔离器和各类无毒3表面，VHP灭菌技术都展现出了极高的适用性和飞跃的无毒6。传递窗防撞击设计，经久耐用，确保安全。上海传递窗制造商

传递窗的管理严格遵循其连接的高级别洁净区域标准，例如喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理必须按照灌装间的洁净级别严格执行。为了维护环境卫生，每日工作结束后，洁净区域的专职操作人员会负责进行清洁作业，他们细致地擦拭传递窗内部的各个表面，并启动紫外灭菌灯进行30分钟的照射，以彻底消灭潜在的微生物。在物料流通方面，为了保持洁净区的无菌环境，物料进出与人员流动通道被严格分隔开。所有物料都通过生产车间的特用通道进行流转。当物料进入洁净区时，原辅料的处理由配制工序的负责人组织专业团队进行，包括去除外包装或执行必要的表面清洁程序，然后通过传递窗安全地送达至车间的原辅料暂存区。对于内包材料，也是在外暂存区去除外包装后，通过传递窗无菌地传递至内包装车间。在物料交接环节，车间综合员与配制及内包装工序的负责人紧密配合，确保物料信息的准确无误以及交接流程的顺畅进行。特别需要强调的是，在使用传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的操作原则，即内外门不能同时打开，以防止洁净区内外环境的交叉污染。具体的操作流程是：先打开外门放入物料并迅速关闭，然后再打开内门将物料取出并立即关闭，如此循环往复。上海传递窗厂家直销传递窗尺寸多样，满足不同空间要求。

传递窗是专为洁净区与非洁净区之间物品传递而打造的高效设备，在降低洁净室污染风险方面发挥着关键作用。它凭借安全、迅捷的传递模式，大幅减少了洁净室的开门次数，进而明显降低了潜在污染源的侵入几率。传递窗类型多样，其中电子连锁传递窗和机械连锁传递窗较为常见，而自净式传递窗凭借其独特的自清洁功能，能为洁净室环境构筑起更严密的防护屏障。依据工作原理的差异，传递窗还可细分为风淋式传递窗和普通传递窗。机械连锁传递窗依靠内部精密的机械结构，达成两扇门的互锁效果。当其中一扇门开启时，另一扇门会自动锁住，确保两扇门不会同时开启，保障了传递过程的安全与稳定。除了机械连锁方式，传递窗还运用先进的电子技术实现智能化联锁控制。借助集成电路、电磁锁、控制面板和指示灯等设备的紧密协作，传递窗不仅提升了设备的可靠性与操作便捷性，还为操作人员提供了更直观、友好的操作感受。这种智能化设计，让传递窗在洁净室环境中发挥着愈发重要的作用。

传递窗清洁消毒规范清洁消毒频率每日生产活动开展前及结束后，需对洁净操作间内的传递窗进行一次各方面的的清洁与消毒处理。清洁无毒2水：纯化水、注射用水。消毒剂：选用 0.1%新洁尔灭、0.5 - 1%浓度的 84 无毒0、3 - 5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05% - 0.1%杜灭芬（消毒宁）等。需注意，为避免微生物产生耐药性，所使用的消毒剂品种应每半月更换一次。清洁消毒方法与步骤准备抹布：取干净抹布，在纯化水中充分浸润后拧干，确保抹布处于湿润但无滴水状态。高级别侧清洁消毒：从洁净级别较高的一侧（高级别侧）开始操作。使用准备好的抹布，依次对传递窗内部的四壁（特别注意送风口、回风口等易积尘部位）、外边框以及把手等部位进行仔细擦拭，确保各方面的覆盖，去除表面污垢。消毒处理：将擦拭过一遍的抹布再次放入纯化水中搓洗干净，随后拧干，再将其浸泡于选定的无毒0中，浸泡时间至少保证 3 分钟，使抹布充分吸收无毒0成分。浸泡完成后，将抹布拧干，按照与第一步相同的顺序，再次对传递窗内部的四壁、外边框及把手等部位进行擦拭，以达到消毒目的。低级别侧清洁消毒：完成高级别侧的清洁消毒后，对低级别侧传递窗的外侧门及把手进行清洁和消毒。自动感应传递窗，无需人工开门，减少交叉污染。

自2010版GMP（良好生产规范）标准实施以来，制药行业对灭菌流程的要求愈发严格，特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与无毒4技术在处理不耐高温物料时的局限性，VHP（汽化过氧化氢）传递窗作为低温灭菌技术的杰出**，为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程，确保了高效且彻底的无毒6，还实现了灭菌后的无残留，完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性，打破了不同洁净级别之间的界限，为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起，这项技术在国内制药行业迅速推广，成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核，其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而，传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战，如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战，魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力，推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗，彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换，有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端，为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。传递窗采用不锈钢材质，耐腐蚀易清洁，为生物安全防护持久助力。上海普通型传递窗

传递窗内置无毒7，保持干燥环境。上海传递窗制造商

洁净室传递窗是洁净区内外安全交接物品的重点装置，它主要由两扇具备优异密封性能的门扉和一块透明的洁净视窗构成，设计目的在于维护物品传递时的高洁净标准。针对传递窗的操作与维护，我们必须采取高度的谨慎态度。在利用传递窗进行物品传递前，首要步骤是确认待传递物品已经过彻底清洁并达到无菌要求，防止任何可能的污染源在传递流程中被引入。此外，每次使用前，还需对传递窗的两侧门扉及透明洁净视窗实施清洁作业，以保障传递窗自身的洁净状态。正确的物品传递流程是：先开启传递窗的内侧门，轻柔地将物品放置于传递窗内部，随后迅速关闭内侧门。之后，外侧人员方可打开外侧门，安全地取出物品。在整个传递过程中，我们应尽量减少身体与传递窗的直接接触，并特别注意手部的清洁卫生，定期进行手部消毒，以各方面的确保传递环节的卫生安全。上海传递窗制造商